La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos advirtió a la población que deje de utilizar ciertos sensores para monitores de glucosa, luego de que el fabricante Abbott Diabetes Care reconociera que los dispositivos están relacionados con siete muertes y más de 700 lesiones.
Según funcionarios de la agencia, los sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus pueden ofrecer lecturas erróneas de los niveles bajos de glucosa. Este tipo de fallas, si se prolongan en el tiempo, puede llevar a las personas con diabetes a tomar decisiones de tratamiento inadecuadas, como ingerir demasiados carbohidratos o saltarse o retrasar las dosis de insulina. “Estas decisiones pueden plantear graves riesgos para la salud, incluidas posibles lesiones o la muerte”, indicó la FDA en su alerta oficial.
Los sensores, que miden los niveles de glucosa en el líquido intersticial bajo la piel, transmiten los datos de forma inalámbrica a dispositivos o teléfonos móviles. La advertencia afecta a unos tres millones de sensores distribuidos en Estados Unidos desde una única línea de producción. De acuerdo con Abbott, aproximadamente la mitad de ellos ya han sido usados o han caducado. Hasta el 14 de noviembre, la empresa había reportado siete muertes a nivel mundial y 736 eventos adversos graves, aunque ninguna de las muertes ocurrió en Estados Unidos, donde sí se registraron 57 lesiones.
Abbott informó que ha notificado el problema a todos sus clientes y aseguró que el fallo ya fue identificado y resuelto en el lote afectado. Por su parte, la FDA instó a los usuarios a detener de inmediato el uso de los sensores defectuosos y desecharlos de forma segura.
Los dispositivos afectados corresponden a los modelos FreeStyle Libre 3 con número de modelo 72080-01 e identificadores de dispositivo 00357599818005 y 00357599819002, así como los FreeStyle Libre 3 Plus con números de modelo 78768-01 y 78769-01 e identificadores 00357599844011 y 00357599843014.
La compañía indicó que los consumidores pueden visitar el portal www.FreeStyleCheck.com para verificar si sus sensores podrían estar afectados y solicitar un reemplazo gratuito. Abbott recalcó que ningún otro producto de la línea FreeStyle Libre está implicado en este problema.
Esta historia fue traducida del inglés al español mediante una herramienta de inteligencia artificial y revisada por un editor antes de su publicación.
