Dakar, Senegal — El gobierno de Guinea-Bissau suspendió un estudio sobre la vacuna contra la hepatitis B en recién nacidos, respaldado por la administración Trump, mientras somete el proyecto a una revisión ética, informó el ministro de Salud, Quinhi Nantot.
Según explicó, el comité ético de seis miembros no llegó a reunirse para evaluar el estudio antes de su inicio. El proyecto fue discutido durante una conferencia de prensa en los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC África).
El ensayo, planteado como un experimento controlado aleatorizado, prevé que algunos bebés reciban la vacuna al nacer y otros no, con seguimiento posterior para registrar muertes, enfermedades y desarrollo a largo plazo. Expertos en salud pública han criticado el diseño, argumentando que podría negar inmunización efectiva a recién nacidos con alto riesgo de infección.
El director general de los CDC africanos, Jean Kaseya, expresó su apoyo a la revisión, destacando la “excelente relación” con el gobierno de Estados Unidos y señalando que su prioridad son “los intereses del pueblo africano”.
A pesar de la suspensión, autoridades sanitarias estadounidenses señalaron que el estudio sigue adelante. “El estudio avanza según lo previsto y continuamos trabajando con nuestros socios para finalizar los protocolos”, indicó Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
La administración Trump otorgó sin licitación un contrato de 1.6 millones de dólares a la Universidad del Sur de Dinamarca para ejecutar el proyecto. El grupo de investigación incluye científicos citados por movimientos antivacunas, cuyo trabajo ha sido cuestionado por expertos internacionales.
El consenso médico global respalda la eficacia de la vacuna contra la hepatitis B en la protección de los recién nacidos, lo que ha generado preocupación ética ante el hecho de que algunos infantes puedan quedar sin inmunización.
Los CDC estadounidenses financiaron el estudio dirigido por la Universidad del Sur de Dinamarca, elogiado por el Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. Una de las investigadoras principales, Christine Stabell Benn, forma parte del comité asesor creado por Kennedy que votó recientemente en contra de recomendar la vacuna a todos los recién nacidos en Estados Unidos.
El estudio sería desarrollado en Guinea-Bissau, país de África Occidental con alta prevalencia de hepatitis B. Está previsto que durante cinco años se analicen 14,000 recién nacidos. Los primeros 500 recibirían seguimiento por un periodo de cinco años para examinar posibles problemas de comportamiento y desarrollo neurológico, mientras que el resto sería observado menos de dos años. El estudio original no contemplaba el uso de placebos.
Hasta el momento, no se han divulgado más detalles sobre los ajustes al diseño del proyecto ni sobre la duración de la suspensión mientras avanza la revisión ética.
