Washington – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) anunció que realizará una revisión acelerada de tres drogas psicodélicas desarrolladas para tratar condiciones de salud mental, entre ellas la depresión. La decisión se enmarca en la política de la administración Trump de respaldar tratamientos experimentales.
El presidente Donald Trump firmó una orden ejecutiva que instruye a la FDA y a otras agencias federales a facilitar el acceso y reducir restricciones a los psicodélicos, sustancias alucinógenas aún ilegales bajo la ley federal.
La FDA informó que concedió vales de revisión prioritaria a dos compañías que investigan la psilocibina, componente activo de los llamados “hongos mágicos”, en casos de depresión resistente. Una tercera compañía recibió un vale similar para estudiar la metilona, un derivado de la MDMA, en el tratamiento del trastorno por estrés postraumático. Los vales permitirán acortar los plazos de evaluación de meses a semanas, aunque no aseguran la aprobación del medicamento.
El anuncio refleja un creciente respaldo entre partidarios de Trump al uso terapéutico de sustancias psicodélicas, una tendencia impulsada por grupos de veteranos y el movimiento Make America Healthy Again, liderado por el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. Kennedy expresó ante el Congreso su intención de que estas terapias estén disponibles en un año para pacientes con trastornos psiquiátricos graves.
Calley Means, exintegrante de la campaña de Kennedy y actual asesor de salud, se ha pronunciado sobre el “poder transformador” de los psicodélicos y su interés en invertir en empresas del sector.
El programa especial de revisión rápida de la FDA, el Programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado, ha sido criticado por legisladores demócratas que cuestionan la asignación de privilegios a compañías con vínculos políticos con la Casa Blanca.
Además, la FDA aprobó ensayos iniciales de un fármaco derivado de la ibogaína, un potente psicodélico proveniente de un arbusto africano, para tratar el trastorno por consumo de alcohol. Aunque la ibogaína puede provocar arritmias peligrosas, algunos veteranos la utilizan para tratar traumas y adicciones. La farmacéutica DemeRx, dirigida por un investigador de Florida, asegura que su versión, basada en un metabolito, no presenta esos riesgos.
El tema ganó visibilidad tras un evento en la Casa Blanca sobre psicodélicos. El podcaster Joe Rogan contó que escribió al presidente sobre la ibogaína y obtuvo una respuesta entusiasta: “¿Quieres la aprobación de la FDA? Hagámoslo”. Su respaldo a Trump, días antes de las elecciones de 2024, fue considerado decisivo en la victoria electoral, según asesores del mandatario.
Actualmente, sustancias como el LSD, la psilocibina y la MDMA permanecen clasificadas en la Lista I, reservada para drogas con alto potencial de abuso y sin uso médico reconocido. Aun así, farmacéuticas emergentes y fondos de Silicon Valley han comenzado a invertir en el desarrollo de estos compuestos. Entre ellos destaca el multimillonario Peter Thiel, quien financia AtaiBeckley, empresa que investiga la MDMA y otros psicodélicos.
