FDA retira más de medio millón de frascos de medicina para la presión arterial

El medicamento contenía posibles impurezas cancerígenas, según informó la FDA.
Teva Pharmaceuticals USA y Amerisource Health Services retiraron más de 580,000 botellas de cápsulas de prazosina

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que los fabricantes han retirado del mercado más de medio millón de frascos del medicamento para la presión arterial clorhidrato de prazosina, ante la sospecha de contaminación con un químico potencialmente cancerígeno.

Teva Pharmaceuticals USA, con sede en Nueva Jersey, y el distribuidor Amerisource Health Services realizaron a inicios de este mes un retiro voluntario a nivel nacional de más de 580,000 botellas de distintas dosis de prazosina, según informó la agencia federal.

La prazosina es un medicamento que relaja los vasos sanguíneos y ayuda a reducir la presión arterial. También se utiliza en algunos casos para tratar pesadillas u otros trastornos del sueño relacionados con el trastorno de estrés postraumático.

De acuerdo con la FDA, los lotes afectados recibieron una clasificación de riesgo Clase II, lo que indica que los productos retirados podrían contener impurezas de nitrosamina, una sustancia que puede formarse durante el proceso de fabricación o almacenamiento y que ha sido asociada con un riesgo de cáncer.

Las impurezas de N-nitrosamina son un grupo de compuestos considerados posibles agentes carcinogénicos. La FDA recomendó a los pacientes consultar a su médico antes de suspender el tratamiento y a los profesionales de la salud revisar los medicamentos afectados. Más información está disponible en el portal oficial de la agencia.

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